一、項目扶持范圍
1.按照國家藥監(jiān)局頒布的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局第27號令）及相關注冊分類細則規(guī)定，取得國內(nèi)藥物臨床試驗批件或完成I、II、III期臨床試驗的第1-2類化學藥、第1-2類生物制品、第1-2類中藥及天然藥物。
2.在深圳本地完成研發(fā)并通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）頒布的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中505（b）（1）、505（b）（2）說明的途徑進行審批的藥品。
3.在深圳本地完成研發(fā)并通過歐盟適用的《歐洲藥品注冊管理辦法》中的集中程序CP進行審批的藥品。
二、項目資助金額
1.對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬資助；完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過1000、2000、3000萬元；對于委托深圳市經(jīng)認定的臨床試驗研發(fā)外包機構（CRO）或在深圳市醫(yī)療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高200萬元。
2.對第2類化學藥、2類生物制品、2類中藥及天然藥物，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬資助；完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過300、800、1500萬元；對于委托深圳市經(jīng)認定的臨床試驗研發(fā)外包機構（CRO）或在深圳市醫(yī)療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高200萬元。
3.對成功通過美國FDA注冊上市或歐盟集中程序CP審批上市的藥品，按經(jīng)專業(yè)審計機構審計后確認的費用給予全額資助，最高不超過500萬元。
4.以上資助金額按照品種獨立核定。企業(yè)若有多個藥物品種符合申報要求的應當以每個品種作為獨立項目申報。單個企業(yè)每年獲得資助金額最高不超過1億元。
三、項目申報條件
項目申報單位是在深圳市（含深汕特別合作區(qū)）注冊、具備獨立法人資格的從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。
四、項目申報要求
1.申報項目對應的藥品取得符合扶持范圍規(guī)定成果（如取得臨床批件，或完成臨床試驗并取得臨床試驗總結(jié)報告，或通過國內(nèi)外藥品監(jiān)管部門審批注冊）的時間應當在提交申報之日前兩年內(nèi)。
2.藥物臨床注冊批件需為首次取得。
3.已獲得我委“新產(chǎn)品新技術示范應用推廣扶持計劃”、“國際市場準入認證扶持計劃”資助的同一藥品的同一階段成果不得再次申報本扶持計劃。
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