一、項(xiàng)目申報(bào)條件
1.在龍華區(qū)依法注冊,具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、科研機(jī)構(gòu)等,不含財(cái)政全額撥款的事業(yè)單位;
2.申請單位不存在龍華區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形;
3.申請單位在申報(bào)之日前2年內(nèi)獲得以下市場準(zhǔn)入認(rèn)證或者資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處于有效期內(nèi):
(1)獲得美國FDA (食品和藥物管理局)認(rèn)證、歐盟CGMP (動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE (歐
洲統(tǒng)一)認(rèn)證;
(2)獲得1、2、3類新藥臨床批件;
(3)獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證;
(4)獲得藥品生產(chǎn)批件;
(5)獲得藥品GMP證書;
(6)藥品品種通過一致性評價(jià);
(7)藥品品種獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號;
(8)獲得“軍工三證”(武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證);
(9)獲得ABS (美國船級社)、DNV (挪威船級社)、CCS (中國船級社)等國際認(rèn)證或其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證;
(10)獲得美國FAA (聯(lián)邦航空管理局)、EASA (歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認(rèn)證。
二、項(xiàng)目支持力度
對近2年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)和機(jī)構(gòu),予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用50%,國家級認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過100萬元,省級認(rèn)證不超過50萬元的資助。獲得資助后換發(fā)新證的不予重復(fù)資助。每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過500萬元。
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